Vacuna COVID-19 de Pfizer cambia de nombre; se comercializará como Comirnaty
Internacional / Internacional / Por: Staff NotiGape
Publicado: 23 de agosto, 2021 | 1:41 PM
La vacuna contra la Covid-19 de Pfizer en Estados Unidos se llamará a partir de ahora Comirnaty después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) concediera este lunes su aprobación total conviertiéndose en la primera vacuna de este tipo que obtiene la luz verde completa del regulador, en EU.
De acuerdo a la comisionada en funciones de este regulador, Janet Woodcock, dijo que con esta autorización final, la población estadounidense “puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
Por su parte, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Peter Marks, señaló que esta nueva fase tiene el objetivo de generar una mayor confianza en la población que todavía no se ha inmunizado.
Hay que recordar que la vacuna de pfizer recibió la aprobación de uso de emergencia en Estados Unidos, en diciembre del año pasado para los mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12, luego de que los fabricantes demostraran la alta eficacia para prevenir dicha enferemedad.
Cabe mencionar que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.
Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante contigencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.