Cofepris emite opinión favorable a vacuna Patria contra COVID-19

Tras evaluar la información técnica y científica proporcionada por Avi-Mex en relación con su vacuna AVX/COVID-12 contra el virus SARS-CoV-2, el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emitió una opinión favorable a la vacuna Patria contra COVID-19.

De acuerdo a lo expresado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), esta opinión favorable permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, obtener la autorización para uso de emergencia de la vacuna de plataforma recombinante NDV, para inmunización activa de personas mayores de 18 años por vía intramuscular.

El CMN coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante indican que la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión.

Considerando que se trata de un insumo nuevo, los expertos enfatizaron que deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo.

Asimismo, el panel de expertas y expertos consideró que el biológico analizado podrá ayudar a la aplicación universal y al acceso de vacunas para toda la población del país, pues haría posible llegar a las zonas más apartadas, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, a diferencia de otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas.